Sage X3
Une solution de dernière génération, collaborative et intuitive, adaptée aux moyennes et grandes industries.
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ERP dispositifs médicaux
Les industries des dispositifs médicaux sont soumises à des normes strictes pour garantir la sécurité des patients et la qualité des équipements utilisés dans le domaine de la santé.
Bénéficiez des avantages d’une solution ERP dédiée aux fabricants de dispositifs médicaux intégrant parfaitement les contraintes des industries du secteur.
Vos enjeux
Une réglementation contraignante
Fortement innovant, le secteur du dispositif médical est particulièrement dynamique. Les industriels doivent cependant composer avec une réglementation de plus en plus contraignante. Historiques ou start-up, les fabricants de dispositifs médicaux (prothèses, instrumentations, équipements médicaux …) attendent des solutions agiles et qui prennent en compte les bonnes pratiques d’un secteur de plus en plus réglementé.
NOS SOLUTIONS PHARES
ERP dispositifs médicaux
Nos solutions ERP évolutives répondent à ces exigences pour assurer leur performance et leur conformité.
Sylob
Une solution dédiée aux PME industrielles, optimisant gestion, production, et planification.
Bénéfices
De l’ERP dispositifs médicaux
Répondez aux normes et contraintes réglementaires
- Respectez normes et réglementations (Marquage CE, CFR Part 11, BPF, ANSM, ISO 13485)
- Gérez les identifications produit UDI
- Appuyez-vous sur un processus de qualification GAMP5
- Gérez les matières dangereuses (Interface FDS)
Assurez qualité et traçabilité totales
- Maîtrisez l’ensemble des flux et validations qualité (Change Control)
- Assurez une traçabilité totale et sécurisée
- Optimisez les procédures de clôtures de fabrication et libération de lots
- Gérez les agréments clients et les homologations fournisseurs / fabricants
Disposez d’un ERP pour dispositifs médicaux complet
- pour dispositifs médicaux complet
- Gérez les habilitations opérateur
- Intégrez une centrale de pesée
- Intégrez les solutions métier (GED spécialisée, notes de frais …)
FOCUS
Fonctions clés pour votre secteur
Afin d'augmenter l'efficacité et la performance des fabricants de dispositifs médicaux, le Groupe Kardol s'appuie sur des ERP qui, soit incluent nativement les fonctionnalités qui leur sont vitales, soit qui en ont été enrichies.
LIMS
Kit documentaire QO (URS, SFD)
WMS
Qualité/QMS
GED & PLM
SAV
NOS RÉFÉRENCES
Ils nous font confiance
"La collaboration s’est déroulée dans un climat de confiance, avec une réactivité et une écoute adaptées à nos besoins."
Thomas NOISETTE
Responsable Applications métiers • Amplitude
NOTRE EXPERTISE
Groupe Kardol, votre intégrateur expert des industries spécialisées dans les dispositifs médicaux
Comment accompagner au mieux nos clients de l’industrie des dispositifs médicaux si ce n’est en leur proposant des solutions dédiées à leur métier ?
- Solutions simples et agiles
- Expertise reconnue des équipes
- Méthodologie agile orientée client
- Service client
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